Documentatiespecialist Productontwikkeling

Locatie: Ede.

Deze organisatie ontwikkelt in-vitrodiagnostische (IVD) medische hulpmiddelen en werkt aan nieuwe producten en updates van bestaande producten. De productontwikkelingsactiviteiten omvatten documentatiebeheer, verificatie en validatie, softwarevalidatie en de overdracht van ontwerpen naar procesontwikkeling. In Ede dragen specialisten bij aan de ontwikkeling van producten en aan wijzigingen gedurende de verschillende ontwikkelfasen. Daarbij plannen en beheren zij documentatie, bewaken zij de voortgang en stemmen zij af met klanten en interne belanghebbenden. Voor de overdracht van ontwerpen werken zij samen met Process Development Engineers. Ook worden multidisciplinaire taskforces geleid om productontwikkelingswerkzaamheden te coördineren. De activiteiten vragen om een zorgvuldige aanpak van documentatie en validatie en om effectieve communicatie tijdens projecten. De organisatie biedt professionals diverse zelfstandige verantwoordelijkheden binnen deze werkzaamheden. De werkcultuur wordt omschreven als professioneel, ondersteunend en betrokken. Daarnaast zijn er mogelijkheden voor persoonlijke en professionele groei. Zo combineert deze organisatie productontwikkeling met aandacht voor kwaliteit, samenwerking en het tijdig doorlopen van ontwikkelfasen.

Wil jij in regio Ede tot €4700 verdienen als Documentatiespecialist Productontwikkeling? Solliciteer dan direct!

• Als Documentatiespecialist Productontwikkeling ben je verantwoordelijk voor documentatie rond de ontwikkeling van medische hulpmiddelen en wijzigingen aan bestaande producten
• Als Documentatiespecialist Productontwikkeling plan en beheer je de documentatie voor ontwikkelprojecten en productwijzigingen, en bewaak je de voortgang door alle ontwikkelfasen
• Je leidt verificatie- en validatiestudies voor producten
• Je voert validatieactiviteiten voor software uit
• Je coördineert de ontwerptransfer met Process Development Engineers
• Als Documentatiespecialist Productontwikkeling leid je multidisciplinaire taskforces voor productontwikkeling
• Je stemt effectief af met klanten en interne belanghebbenden

• Je hebt aantoonbare ervaring in een vergelijkbare functie, bij voorkeur binnen de IVD-medische hulpmiddelenbranche
• Je hebt een bacheloropleiding of hoger, bij voorkeur in de life sciences
• Je beschikt over sterke projectmanagementvaardigheden en werkt doelgericht naar deadlines
• Je brengt oog voor detail en analytisch denkvermogen mee, en bent vaardig in probleemoplossing en besluitvorming
• Je communiceert uitstekend in het Engels, mondeling en schriftelijk
• Je bent teamgericht en werkt positief en samenwerkingsgericht, met aandacht voor kwaliteit, continue verbetering en een productieve, communicatieve werkomgeving

• Salaris: €2.800 – €4.700 bruto per maand
• Diverse en zelfstandige verantwoordelijkheden
• Een professionele, ondersteunende en betrokken werkcultuur
• Mogelijkheden voor persoonlijke en professionele groei
• 25 vakantiedagen, 8% vakantiegeld
• Een goede pensioenregeling
• Reiskostenvergoeding
• Mogelijkheden om verschillende cursussen te volgen

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.