QA Engineer

Ben jij een ervaren Quality Assurance professional en wil je werken in een GMP-omgeving waar kwaliteit, compliance en procesverbetering centraal staan? Zoek je een rol waarin je impact maakt op productieprocessen en stakeholders adviseert? Dan is deze functie als QA Officer een interessante volgende stap.

In deze rol voor MSD Boxmeer werk je binnen een internationale farmaceutische productieomgeving waar geneesmiddelen en/of biologische producten worden geproduceerd volgens strikte kwaliteitsrichtlijnen.

Je fungeert als de verbindende schakel tussen QualityAssurance en de productieorganisatie. Je draagt actief bij aan het waarborgen en verbeteren van GMP-processen en ondersteunt bij het compliant uitvoeren van productieactiviteiten.

Je komt terecht in een multidisciplinair team waarin samenwerking met productie, QC en engineering centraal staat. Deze rol biedt ruimte om je verder te ontwikkelen binnen kwaliteitssystemen, validatie en compliance.

Als QA Engineer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van kwaliteit binnen de productieomgeving. Je werkzaamheden bestaan onder andere uit:

• Beoordelen en goedkeuren van productie- en kwaliteitsdocumentatie
• Ondersteunen en beoordelen van validatie- en kwalificatieactiviteiten (equipment en processen)
• Deelnemen aan en begeleiden van root cause analyses bij afwijkingen
• Reviewen en goedkeuren van deviation-, CAPA- en change control dossiers
• Adviseren van productie en andere stakeholders op het gebied van GMP en compliance
• Bewaken van kwaliteitsstandaarden en signaleren van risico's binnen processen
• Initiëren en ondersteunen van verbeterprojecten binnen de organisatie
• Samenwerken met verschillende afdelingen om continue verbetering te realiseren

Je speelt een actieve rol in het verder versterken van de kwaliteitssystemen en draagt bij aan een compliant en efficiënte productieomgeving.

Voor deze vacature zoeken wij een kandidaat met:

• Een afgeronde HBO- of WO-opleiding in Life Sciences, Biotechnologie, Chemie of vergelijkbaar
• Minimaal 3 jaar ervaring binnen Quality Assurance in de farmaceutische of biotechnologische industrie
• Goede kennis van GMP-richtlijnen en relevante regelgeving
• Ervaring met validatie van equipment, kwalificatie, deviations en CAPA-processen
• Het vermogen om zelfstandig te werken en ownership te nemen
• Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om met verschillende stakeholders te schakelen
• Een proactieve, oplossingsgerichte en kwaliteitsgerichte mindset
• Goede beheersing van Nederlands en Engels

• Marktconform salaris afhankelijk van ervaring
• Fulltime (40 uur)
• Contractvorm afhankelijk van organisatie (vast of projectmatig, met kans op verlenging)
• Werken in een moderne en internationale GMP-omgeving
• Ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en doorgroeimogelijkheden binnen QA en compliance
• Vacaure referentie: #27340