Manufacturing Qualification & Validation Engineer
Branche | Zie onder |
Dienstverband | Zie onder |
Uren | Zie onder |
Locatie | Kerkrade |
Salarisindicaties | 70.000-80.000 |
Opleidingsniveau | HBO / bachelor |
Organisatie | Synsel Techniek |
Contactpersoon | Zie onder |
Informatie
- Ondersteun belangrijke processen binnen de productieomgeving als Manufacturing / Qualification & Validation Engineer.
- Identificeer en leid projecten voor waardeverbetering en probleemoplossing die de prestaties van de fabriek verbeteren.
- Ondersteun dagelijkse operaties en kwaliteit om processen en apparatuur in een gecontroleerde productieomgeving te optimaliseren.
- Wees het aanspreekpunt voor alle processen in ons distributiecentrum als Subject Matter Expert op het gebied van Kwalificatie en Validatie.
- Train en coach het engineeringteam bij het in gebruik nemen van nieuwe software of apparatuur.
- Voer kwalificatie- en validatieprocessen uit voor apparatuur in het magazijn, software en processen (voornamelijk van lage complexiteit).
- Bachelor diploma in een relevant vakgebied.
- Ongeveer 5-8 jaar ervaring als ingenieur.
- Ervaring in de medische apparatenindustrie of andere sterk gereguleerde omgeving is een pré.
- Kennis van standaarden met betrekking tot medische apparaten, zoals ISO 13485, GMP en ISO 14971, is een voordeel.
- Ervaring met apparatuurkwalificatie, computersysteemvalidatie en/of procesvalidatie.
- Begrip en ervaring met risicomanagement en pFMEA.
- Ervaring met procesverbetering en probleemoplossing, met een continu verbeteringsmentaliteit en gebruik van lean tools.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden en kunt effectief communiceren op alle niveaus binnen de organisatie.
- Vloeiend in Engels.
- Basissalaris van €5500 - €6000 per maand, afhankelijk van ervaring en kwalificaties.
- 27 vakantiedagen en extra verlofdagen voor persoonlijke ontwikkeling.
- Extra's zoals vakantietoeslag, bonussen en winstdeelname.
- Secundaire arbeidsvoorwaarden zoals een bedrijfsauto, telefoon of laptop.
- Kansen voor groei, zoals loopbaanontwikkeling en opleidingsbudgetten.
- Praktische voordelen zoals reiskostenvergoeding of een sterk pensioenplan.
- Een uitdagende en betekenisvolle rol binnen een dynamische werkomgeving.
Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.
Omschrijving
- Ondersteun belangrijke processen binnen de productieomgeving als Manufacturing / Qualification & Validation Engineer.
- Identificeer en leid projecten voor waardeverbetering en probleemoplossing die de prestaties van de fabriek verbeteren.
- Ondersteun dagelijkse operaties en kwaliteit om processen en apparatuur in een gecontroleerde productieomgeving te optimaliseren.
- Wees het aanspreekpunt voor alle processen in ons distributiecentrum als Subject Matter Expert op het gebied van Kwalificatie en Validatie.
- Train en coach het engineeringteam bij het in gebruik nemen van nieuwe software of apparatuur.
- Voer kwalificatie- en validatieprocessen uit voor apparatuur in het magazijn, software en processen (voornamelijk van lage complexiteit).
- Bachelor diploma in een relevant vakgebied.
- Ongeveer 5-8 jaar ervaring als ingenieur.
- Ervaring in de medische apparatenindustrie of andere sterk gereguleerde omgeving is een pré.
- Kennis van standaarden met betrekking tot medische apparaten, zoals ISO 13485, GMP en ISO 14971, is een voordeel.
- Ervaring met apparatuurkwalificatie, computersysteemvalidatie en/of procesvalidatie.
- Begrip en ervaring met risicomanagement en pFMEA.
- Ervaring met procesverbetering en probleemoplossing, met een continu verbeteringsmentaliteit en gebruik van lean tools.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden en kunt effectief communiceren op alle niveaus binnen de organisatie.
- Vloeiend in Engels.
- Basissalaris van €5500 - €6000 per maand, afhankelijk van ervaring en kwalificaties.
- 27 vakantiedagen en extra verlofdagen voor persoonlijke ontwikkeling.
- Extra's zoals vakantietoeslag, bonussen en winstdeelname.
- Secundaire arbeidsvoorwaarden zoals een bedrijfsauto, telefoon of laptop.
- Kansen voor groei, zoals loopbaanontwikkeling en opleidingsbudgetten.
- Praktische voordelen zoals reiskostenvergoeding of een sterk pensioenplan.
- Een uitdagende en betekenisvolle rol binnen een dynamische werkomgeving.
Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.